Минздрав разработал требования к препаратам категории «офф-лейбл»

Проект постановления опубликован на портале нормативных актов.

Речь идёт о лекарственных средствах, которые используют по показаниям, не упомянутым в инструкции и не утверждённым государственным регулятором. Это особенно востребовано в педиатрической практике, говорится на сайте Минздрава.

В пресс-службе ведомства пояснили, что оно предлагает включить подобные средства в стандарты и клинические рекомендации, если их эффективность и безопасность подтверждены исследованиями либо данные о пользе опубликованы в индексируемых международных научных журналах.

Минздрав отмечает, что необходимость использовать препараты «офф-лейбл» возникает у пациентов с тяжёлой жизнеугрожающей патологией, когда принять лекарство надо оперативно.