Вирусолог объяснил задержку регистрации «Спутника V» в Европе недостаточной рекламой
16:03 Авг. 4, 2021
1527
Как заявила глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен, для этого не хватает данных о безопасности препарата.
Профессор кафедры вирусологии биологического факультета МГУ Алексей Аграновский в эфире радиостанции «Говорит Москва» связал это с бюрократией, недостаточным пиаром вакцины и предвзятым отношением.
«EMA [Европейское агентство лекарственных средств — прим. ГМ] утверждает, что не были предоставлены определённые данные. Так это или нет, проверить невозможно. У нас хорошо изобретают, но как доходит дело до регуляции, бюрократии, документов — здесь мы не на первом месте в мире. Pfizer имеет мощный юридический пиар-отдел, несравнимый с тем, который есть в институте Гамалеи. Они нас обогнали в этом: как правильно подать, как подать статистику, какие документы предоставить и когда. Вместе с тем я не могу исключить, что там есть предвзятое отношение. Мы подали полный пакет документов, у меня ощущение, что там были формальные недостатки. Им есть, к чему прицепиться, и они с удовольствием это делают».
Аграновский выразил уверенность, что в конечном счёте российская вакцина будет признана Европой.
«Спутник V» — это прорыв в науке в таких экстренных условиях. Это достижение, бумажки подавать научимся, Урсула фон дер Ляйен будет в восторге от нашей вакцины, а ВОЗ будет выпрыгивать из штанов, если они носят штаны. Это всё требует времени, ничего не происходит».
Российская вакцина проходит экспертизу европейского регулятора с 4 марта.
Источники Reuters сообщали, что задержка обусловлена «неоднократными» сбоями в предоставлении данных EMA. Утверждалось, что якобы разработчики вакцины «Спутник V» не сумели подтвердить, что так называемый основной банк клеток соответствует нормам ЕС. РФПИ назвал информацию Reuters примером «дезинформационной кампании, организованной западным фармацевтическим лобби». Применение отечественной вакцины одобрили уже 68 стран мира.
-
16:54 Сен. 2, 2021
2104
-
13:09 Авг. 11, 2021
1063
-
11:18 Авг. 5, 2021
1190
В России за сутки зафиксировано 23 120 случаев заражения коронавирусом
-
11:47 Авг. 4, 2021
1970
Вирусолог назвал условие для одобрения «Спутника V» в ЕС в этом году
-
10:52 Авг. 4, 2021
1448
Глава Еврокомиссии объяснила задержку с одобрением «Спутника V» в ЕС
-
17:17 Июль 13, 2021
3208
-
13:31 Июнь 16, 2021
1820
Команда «Спутника V» заявила о планах получить регистрацию в ЕС в течение двух месяцев
-
20:09 Апрель 7, 2021
2017
Разработчики «Спутника V» объяснили проверку клинической практики в ЕС
-
17:03 Март 15, 2021
3430
Вирусолог объяснил темпы вакцинации от коронавируса в России
-
18:17 Март 5, 2021
2236
В Германии призвали ускорить сертификацию «Спутника V» в Европе
-
13:12 Фев. 12, 2021
1499
«Спутник V» вошёл в топ-3 COVID-вакцин по количеству одобрений в мире
-
09:15 Фев. 9, 2021
2917
-
18:58 Фев. 1, 2021
1504
-
13:31 Янв. 23, 2021
2245
Вирусолог Альтштейн объяснил повышение температурного предела хранения «Спутника V»
-
16:33 Янв. 14, 2021
1617
Россия в феврале подаст заявку на одобрение «Спутника V» в ЕС
-
15:30 Ноя. 11, 2020
1908
Вирусолог объяснил, как собираются данные об эффективности вакцины от COVID-19
Связь с эфиром
- СМС+7 (925) 88-88-948
- Звонок+7 (495) 73-73-948
- Telegramgovoritmskbot
- Письмо[email protected]


